骨科手術(shù)器械一批采購(gòu)項(xiàng)目招標(biāo)公告

參照國(guó)家和深圳市有關(guān)招標(biāo)采購(gòu)的相關(guān)法律法規(guī)及政策， (以下簡(jiǎn)稱(chēng)“采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)”)受采購(gòu)人的委托發(fā)布公告，歡迎有相應(yīng)資質(zhì)和能力的潛在投標(biāo)人參加本次招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。

一、項(xiàng)目概況

骨科手術(shù)器械一批采購(gòu)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)登錄“遠(yuǎn)東國(guó)際招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng) 、中國(guó) 、深圳市政府采購(gòu)監(jiān)督管理網(wǎng) 、深圳 市區(qū)政府采購(gòu)統(tǒng)一平臺(tái) 和“國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng) 等5個(gè)官網(wǎng)中列入“失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”（由投標(biāo)人在《政府采購(gòu)?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）；

（6）單位負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的供應(yīng)商不得參與同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)（由投標(biāo)人在《政府采購(gòu)?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）；

（7）為此項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加此項(xiàng)目的其他招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)（由投標(biāo)人在《政府采購(gòu)?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）；

（8）不存在《深圳市財(cái)政局政府采購(gòu)供應(yīng)商信用信息管理辦法》（深財(cái)規(guī)〔2023〕3 號(hào)）列明的嚴(yán)重違法失信行為（由供應(yīng)商在《政府采購(gòu)?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）；

（9）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿(mǎn)足的資格要求：本項(xiàng)目不屬于專(zhuān)門(mén)面向特定企業(yè)（單位）的采購(gòu)項(xiàng)目。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：

（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)：當(dāng)所投產(chǎn)品屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械時(shí)無(wú)須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或備案憑證，但投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中對(duì)其所屬類(lèi)別進(jìn)行書(shū)面說(shuō)明；如所投產(chǎn)品為第二類(lèi)或第三類(lèi)醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（有效期內(nèi)）復(fù)印件；（如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定，投標(biāo)人提供相關(guān)證明材料，如有效的資質(zhì)證書(shū)及相關(guān)政府部門(mén)的規(guī)定）

（2）投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)：當(dāng)所投產(chǎn)品屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械時(shí)無(wú)須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或備案憑證，但投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中對(duì)其所屬類(lèi)別進(jìn)行書(shū)面說(shuō)明。如所投產(chǎn)品為第二類(lèi)醫(yī)療器械，提供具有監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（有效期內(nèi)）復(fù)印件；如所投產(chǎn)品為第三類(lèi)醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（有效期內(nèi)）復(fù)印件；（如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定，投標(biāo)人提供相關(guān)證明材料，如有效的資質(zhì)證書(shū)及相關(guān)政府部門(mén)的規(guī)定）

（3）如所投產(chǎn)品屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械，則在投標(biāo)時(shí)提供有效的醫(yī)療器械備案證明復(fù)印件；如所投產(chǎn)品屬于第二類(lèi)或第三類(lèi)醫(yī)療器械，則在投標(biāo)時(shí)必須提供有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證明復(fù)印件，原件備查。開(kāi)標(biāo)時(shí)，《醫(yī)療器械注冊(cè)（備案）證》應(yīng)在有效期內(nèi)；若不在有效期內(nèi)，則需提供該證和所投產(chǎn)品在該證有效期內(nèi)生產(chǎn)的藥監(jiān)局出具的證明文件。（如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定，投標(biāo)人提供相關(guān)證明材料，如有效的資質(zhì)證書(shū)及相關(guān)政府部門(mén)的規(guī)定）

（4）若所投產(chǎn)品為進(jìn)口，則投標(biāo)人需提供由設(shè)備制造商或授權(quán)的中國(guó)總代理簽署的合法有效的保修、維修承諾函（免費(fèi)保修期滿(mǎn)足招標(biāo)文件要求）掃描件，原件備查；若所投產(chǎn)品為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，則無(wú)需提供。

（5）本項(xiàng)目接受進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)，不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許分包、轉(zhuǎn)包。

四、獲取招標(biāo)（采購(gòu)）文件

1.時(shí)間：2025年1月22日至2025年2月6日17時(shí) 依指引完成用戶(hù)登記（激活需等待約10分鐘）后再點(diǎn)擊相關(guān)《采購(gòu)公告》上方的“參與”】→仔細(xì)閱讀提示→依指引進(jìn)行微信掃碼繳費(fèi)→繳款成功后下載標(biāo)書(shū)。

3.本采購(gòu)文件（數(shù)據(jù)文檔下載）收費(fèi)：人民幣500.00元/項(xiàng)/包，概不退還。

投標(biāo)人須知與用戶(hù)需求查閱

4 .在南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院招采平臺(tái)（ ）進(jìn)行線上注冊(cè)（凡第一次參加南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院項(xiàng)目的供應(yīng)商均需先完成供應(yīng)商注冊(cè)）。

五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

1.遞交投標(biāo)文件時(shí)間：2025年2月7日下午14時(shí)00分～14時(shí)30分 逾期收到或不符合規(guī)定的投標(biāo)文件恕不接受。

（2）郵寄遞交：郵寄

3.遞交投標(biāo)文件及開(kāi)標(biāo)

4.開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)及觀摩開(kāi)標(biāo)儀式：本項(xiàng)目開(kāi)標(biāo)儀式采用線上方式，邀請(qǐng)參與投標(biāo)供應(yīng)商于開(kāi)標(biāo)時(shí)間通過(guò)在線視音頻觀摩開(kāi)標(biāo)儀式。在條件許可的情形下，向申請(qǐng)?jiān)诰€視音頻觀摩開(kāi)標(biāo)儀式的其他人員發(fā)出觀摩邀請(qǐng)。

參與投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)在開(kāi)標(biāo)時(shí)間前按要求登錄指定系統(tǒng)、并將各自的用戶(hù)名稱(chēng)修改為各自機(jī)構(gòu)名稱(chēng)。未準(zhǔn)時(shí)（在開(kāi)標(biāo)時(shí)間前）或逾時(shí)登錄指定會(huì)議系統(tǒng)的投標(biāo)供應(yīng)商，視為自動(dòng)放棄觀摩開(kāi)標(biāo)儀式。

其它事項(xiàng)詳見(jiàn)《在線視音頻會(huì)議系統(tǒng)專(zhuān)篇》。

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。