編號(hào)：SG2025440
江蘇中冠工程咨詢 受江蘇亞邦愛(ài)普森藥業(yè) 的委托，對(duì)招標(biāo)人碳酸鈣D3片/咀嚼片/顆粒劑藥學(xué)研究項(xiàng)目進(jìn)行資格預(yù)審，有關(guān)事項(xiàng)的具體內(nèi)容通知如下：
一、項(xiàng)目概況：
碳酸鈣D3片/咀嚼片/顆粒劑藥學(xué)研究。此類品種為不推薦參比制劑產(chǎn)品，投標(biāo)方按照中國(guó)《藥品注冊(cè)管理辦法》和NMPA最新注冊(cè)法規(guī)要求，需參照已上市產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比研究，同時(shí)應(yīng)滿足CDE發(fā)布的《葡萄糖酸鈣片等14個(gè)口服制劑藥學(xué)研究技術(shù)要求》中碳酸鈣D3片藥學(xué)研究技術(shù)要求，制出符合法規(guī)要求藥品，形成完整的藥學(xué)注冊(cè)申報(bào)資料，以招標(biāo)方的名義按化學(xué)藥品【4】類申報(bào)，使項(xiàng)目順利通過(guò)NMPA及相關(guān)部門的技術(shù)審評(píng)，最終獲得本品（片劑/咀嚼片/顆粒劑3種劑型各1個(gè)規(guī)格）的生產(chǎn)批件。若有核查要求，投標(biāo)方需無(wú)條件配合研制現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。同時(shí)，研發(fā)過(guò)程中應(yīng)允許招標(biāo)方不定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。
二、申請(qǐng)人資格要求：
1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人或其他組織，提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)良好，不存在因借貸、擔(dān)保等可能影響申請(qǐng)人履行本采購(gòu)項(xiàng)目的情況，具有良好的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，有提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的能力；
3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
5.參加采購(gòu)活動(dòng)前二年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)重大違法記錄或無(wú)不良行為記錄（如該記錄對(duì)禁止參與招投標(biāo)活動(dòng)有明確規(guī)定的，從其規(guī)定，不受二年限制）；
6.無(wú)其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的禁止參與招投標(biāo)活動(dòng)的行為；
7.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的采購(gòu)活動(dòng)；與招標(biāo)人存在利害關(guān)系可能影響采購(gòu)公正性的法人、其他組織，不得參加資格預(yù)審；
8.申請(qǐng)人須提供信用中國(guó) 網(wǎng)站截圖（無(wú)嚴(yán)重失信與經(jīng)營(yíng)異常情況）；
9.申請(qǐng)人同意風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)，提供風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)承諾書（詳見(jiàn)第四章）；
10.本項(xiàng)目不接受以聯(lián)合體形式參加資格預(yù)審。
三、獲取資格預(yù)審文件的時(shí)間和辦法
1.供應(yīng)商應(yīng)首先注冊(cè)成為E交易平臺(tái)（ ）網(wǎng)站會(huì)員，詳見(jiàn)注冊(cè)指南，E交易平臺(tái)
2.供應(yīng)商按系統(tǒng)提示交納平臺(tái)服務(wù)費(fèi)用后在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)下載資格預(yù)審文件。
3.資格預(yù)審文件下載時(shí)間：2025年10月11日至2025年10月17日
下載截止時(shí)間：2025年10月17日
4.平臺(tái)服務(wù)費(fèi)：按系統(tǒng)提示信息操作
收款 平臺(tái)服務(wù)費(fèi)發(fā)票由江蘇易交易信息科技 開具。 5.銀行賬號(hào)及 四、申請(qǐng)人對(duì)資格預(yù)審文件如有疑問(wèn)，請(qǐng)將疑問(wèn)于下載截止時(shí)間前通過(guò)書面形式向江蘇中冠工程咨詢 提出。 五、資格預(yù)審申請(qǐng)文件接收時(shí)間、地點(diǎn) 1.接收時(shí)間：2025年10月22日13：40-14：00（北京時(shí)間） 遞交截止時(shí)間：2025年10月22日14：00（北京時(shí)間） 逾期不予接收（寫明單位名稱）。 收件 收件 未在中國(guó)電力招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)（www.dlztb.com）上注冊(cè)會(huì)員的單位應(yīng)先點(diǎn)擊注冊(cè)。登錄成功后的在招標(biāo)會(huì)員區(qū)根據(jù)招標(biāo)公告的相應(yīng)說(shuō)明獲取招標(biāo)文件！
咨詢電話：010-51957458?
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備注：欲購(gòu)買招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人,注冊(cè)網(wǎng)站并繳納因特網(wǎng)技術(shù)服務(wù)費(fèi)后，查看項(xiàng)目業(yè)主，招標(biāo)公告并下載資格預(yù)審范圍，資質(zhì)要求，招標(biāo)清單，報(bào)名申請(qǐng)表等。為保證您能夠順利投標(biāo)，具體要求及購(gòu)買標(biāo)書操作流程按會(huì)員區(qū)招標(biāo)信息詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn)，以招標(biāo)業(yè)主的解答為準(zhǔn)本。
編輯：xrxc666