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(網(wǎng))昆藥集團股份有限公司天麻素注射液I期臨床試驗CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)招標(biāo)公告

日期：2025-08-25 來源：中國電力招標(biāo)采購網(wǎng) 作者：dlztb

核心提示：昆藥集團股份有限公司天麻素注射液I期臨床試驗CRO業(yè)務(wù)招標(biāo) 招標(biāo)公告招標(biāo)公告（Z）LZBGG2025080027號根據(jù)項目進度，昆藥集團股

昆藥集團股份有限公司

天麻素注射液I期臨床試驗CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)

招標(biāo)公告

招標(biāo)公告（Z）LZBGG2025080027號

  根據(jù)項目進度，昆藥集團股份有限公司天麻素注射液I期臨床試驗CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進行公開招標(biāo)。一、項目基本情況   招標(biāo)人：昆藥集團股份有限公司   建設(shè)地點：云南昆明   項目規(guī)模：預(yù)計選擇1家研究中心，入組48例健康受試者   項目資金來源：自籌   招標(biāo)編號：L27005825FZ0030   項目名稱：昆藥集團股份有限公司   標(biāo)段名稱：天麻素注射液I期臨床試驗CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)   招標(biāo)內(nèi)容和范圍：以全權(quán)委托大包的方式進行，要求受托方完成以下內(nèi)容，內(nèi)容可能根據(jù)實際需求做調(diào)整：
   1.服務(wù)內(nèi)容概述：
   提供天麻素注射液I期臨床試驗的醫(yī)學(xué)策略與臨床運營等服務(wù)。
   2.對服務(wù)相關(guān)內(nèi)容的要求：
   a)具有項目管理、臨床運營、醫(yī)學(xué)寫作與監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析等各項服務(wù)技術(shù)，并接受申辦方的稽查。
   b)對試驗參與人員進行項目相關(guān)培訓(xùn)，由符合條件的相關(guān)人員提供整個臨床試驗服務(wù)工作。
   c)負責(zé)實施中心的篩選評估、倫理、合同簽訂、啟動、入組、隨訪、監(jiān)查、中心關(guān)閉等工作。
   d)根據(jù)制定的PMP，定期向我司項目負責(zé)人匯報進度情況。   交貨期/工期：研究周期不超過300個日歷日，根據(jù)進度計劃節(jié)點按時交付，需要根據(jù)項目實際情況適時調(diào)整。   注：詳細內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準。二、投標(biāo)人資格能力要求   1.資格條件：投標(biāo)人在中國境內(nèi)注冊并具有獨立法人資格的合法企業(yè)。
  投標(biāo)人必須提供：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照掃描件。

  2.業(yè)績要求：自2022年至投標(biāo)截止日,投標(biāo)人須具備2個注射類小分子藥物的完整注冊類I期臨床試驗的項目經(jīng)驗（不接受轉(zhuǎn)包項目經(jīng)驗）。
  投標(biāo)人必須提供：符合上述業(yè)績要求的項目合同首頁及蓋章頁、總結(jié)報告蓋章頁等證明材料（可遮蓋涉密信息，但須顯示投標(biāo)人公司名稱、服務(wù)業(yè)務(wù)、簽署日期及臨床試驗類型，否則視為無效業(yè)績。）

  3.項目經(jīng)理：自2022年至投標(biāo)截止日，項目經(jīng)理須承擔(dān)過2個注射類小分子藥物的完整注冊類I期臨床試驗，并在本單位就職12個月及以上。
  投標(biāo)人必須提供：①PM在本單位的社保繳納證明資料（近12個月）。②單位開具的PM職位證明。③PM業(yè)績證明材料，如合同、方案、總結(jié)報告等，可遮蓋涉密信息，但須包含其姓名、項目名稱，否則視為無效證明。

  4.醫(yī)學(xué)人員：4.1所有擬派的醫(yī)學(xué)人員（包括醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)理和醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理）具有藥物臨床試驗的醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗。
  投標(biāo)人必須提供：①在本單位繳納的最近12個月的社保證明資料，②工作簡歷（所有擬派及備選人員需附簡歷，本單位為簡歷真實性負責(zé)。）
  4.2至少擬派1名醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)理和1名醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理。另外還需提供1名備選醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理，備選醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理資質(zhì)同擬派人員要求。（醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)理和醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理可以為同1人。）
  （1）醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)理作為主要撰寫人，須承擔(dān)過2個及以上創(chuàng)新藥Ⅰ期劑量遞增臨床試驗的醫(yī)學(xué)寫作工作，且專業(yè)背景為藥理學(xué)或藥代動力學(xué)。
  （投標(biāo)人必須提供能有效證明類似業(yè)績的的證明材料，如方案、臨床研究報告等。所提供的業(yè)績證明材料中要有其姓名、項目名稱。）
  （2）醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理承擔(dān)過2個及以上完整的創(chuàng)新藥Ⅰ期劑量遞增臨床試驗的醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)驗，且專業(yè)背景為臨床醫(yī)學(xué)。
  （投標(biāo)人必須提供能有效證明類似業(yè)績的的證明材料，如醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃、醫(yī)學(xué)監(jiān)查報告等。所提供的業(yè)績證明材料中要有其姓名、項目名稱。）

  5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許
  6.信譽要求：不屬于在國家公共信用信息中心“信用中國”網(wǎng)（www.creditchina.gov.cn）列入失信懲戒名單。
  （必須提供：①信用中國網(wǎng)查詢截圖）；
  7.其他要求：1、同意承諾函內(nèi)容，并提交蓋章文件。
  2、統(tǒng)計分析師在本單位的社保繳納證明資料（近12個月）   備注：三、招標(biāo)文件的獲取   （一）獲取時間     2025年08月25日- 2025年09月04日   （二）招標(biāo)文件獲取方式     在華潤集團守正電子招標(biāo)平臺(https://www.szecp.com.cn)在線下載，不接受來人現(xiàn)場領(lǐng)取。     （三）投標(biāo)人提問截止時間         2025年09月07日 17:00 四、截標(biāo)/開標(biāo)時間、地點   截標(biāo)/開標(biāo)時間：2025/09/10 09:00:00（北京時間，若有變化另行通知）   截標(biāo)/開標(biāo)地點：網(wǎng)上開標(biāo)大廳（若有變化另行通知）   注：投標(biāo)人應(yīng)在截止時間前通過華潤集團守正電子招標(biāo)平臺遞交電子投標(biāo)文件，逾期送達的投標(biāo)文件，將予以拒收。五、招標(biāo)人聯(lián)系方式   招標(biāo)人：昆藥集團股份有限公司   地址：云南省昆明市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科醫(yī)路166號   聯(lián)系人：明大玉   電話：087168319868-3040   電子郵件：123@outlook.com 六、其它事項   1.本公告在中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺(www.cebpubservice.com)、華潤集團守正電子招標(biāo)平臺(https://www.szecp.com.cn)上公開發(fā)布。   2.本項目采用電子招標(biāo)投標(biāo)方式進行，投標(biāo)人需采用華潤集團守正電子招標(biāo)平臺投標(biāo)文件制作軟件制作電子投標(biāo)文件，下載地址：華潤集團守正電子招標(biāo)平臺(https://www.szecp.com.cn)→幫助中心→工具下載；投標(biāo)人操作手冊下載地址：華潤集團守正電子招標(biāo)平臺(https://www.szecp.com.cn)→幫助中心→平臺手冊，技術(shù)支持電話：0755-36994788轉(zhuǎn)2。   3.投標(biāo)人在網(wǎng)上報名前須辦理企業(yè)誠信入庫手續(xù)，請登錄華潤集團守正電子招標(biāo)平臺（https://www.szecp.com.cn）進行注冊登記，入庫詳細流程可參考幫助中心下的操作手冊。   4.招標(biāo)文件、答疑澄清文件等一經(jīng)在華潤集團守正電子招標(biāo)平臺發(fā)布，視為已發(fā)放給所有投標(biāo)人（發(fā)布時間即為發(fā)出時間）。投標(biāo)人應(yīng)隨時關(guān)注華潤集團守正電子招標(biāo)平臺發(fā)布的招標(biāo)文件、答疑澄清文件等信息，并及時登錄華潤集團守正電子招標(biāo)平臺下載各類文件及資料，否則所造成的一切后果由投標(biāo)人自行承擔(dān)。   5.支付投標(biāo)保證金請?zhí)貏e留意保證金賬號是否與招標(biāo)文件一致，匯入錯誤的賬號將導(dǎo)致投標(biāo)文件被否決。   6.未在招標(biāo)公告指定媒介/網(wǎng)站/平臺上獲取招標(biāo)文件的投標(biāo)人，其投標(biāo)文件將被拒收。   7.如對招標(biāo)項目有異議（或投訴），請登錄華潤集團守正電子招標(biāo)平臺,通過業(yè)務(wù)管理項下異議（或投訴）菜單提出，其他利害關(guān)系人可通過華潤集團守正電子招標(biāo)平臺首頁投訴通道提出。

2025年08月25日

編輯：szecp.c

標(biāo)簽： (網(wǎng))昆藥集團股份有限公司天麻素注射液I期臨床試驗CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)招標(biāo)公告

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