項目概況
吸附組分無細胞百白破（減劑量）聯合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗監查、數據管理與統計分析等第三方服務 招標項目的潛在投標人應在云南招標股份有限公司網（網址：http://yz.ynzbw.com）或云南招標股份有限公司辦公樓5樓510室（昆明市人民西路328號）獲取招標文件，并于2026年01月13日 14點00分（北京時間）前遞交投標文件。
一、項目基本情況
項目編號：C53A00625001796
項目名稱：吸附組分無細胞百白破（減劑量）聯合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗監查、數據管理與統計分析等第三方服務
預算金額：210.000000 萬元（人民幣）
最高限價（如有）：210.000000 萬元（人民幣）
采購需求：
吸附組分無細胞百白破（減劑量）聯合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，技術服務內容包括監查（含醫學監查、醫學寫作、數據安全監查委員會（DSMB）等相關服務）、數據管理和統計分析服務。
注：投標人須按照本項目標包內容進行完整投標，不可缺項漏項，否則按不實質性響應招標文件處理。
合同履行期限：（服務期限）自合同簽訂之日起36個月內，具體時間以采購人與中標人簽訂合同內容為準。如遇特殊情況，項目到期未完成，雙方協商后續服務事宜。
本項目( 接受 )聯合體投標。 聯合體投標的應滿足下列要求：1.聯合體（包括牽頭人和各成員單位）須具備資質條件中所對應的資質要求并提供相應證明材料，聯合體成員單位不得超過3家，且應明確各自參與投標的資質類型和等級；聯合體牽頭人由投標人自行確認，聯合體各方應簽訂共同投標協議書，明確約定各方擬承擔的工作和責任；2.聯合體各方簽訂共同投標協議后，不得再以自己名義單獨投標，也不得組成新的聯合體或參加其他聯合體在本項目中投標。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
非專門面向中小企業采購
3.本項目的特定資格要求：（1）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加同一合同項下的政府采購活動。為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的投標人，不得再參加本項目的采購活動（提供聲明函）；（2）本次招標接受聯合體投標。聯合體投標的應滿足下列要求：1.聯合體（包括牽頭人和各成員單位）須具備資質條件中所對應的資質要求并提供相應證明材料，聯合體成員單位不得超過3家，且應明確各自參與投標的資質類型和等級；聯合體牽頭人由投標人自行確認，聯合體各方應簽訂共同投標協議書，明確約定各方擬承擔的工作和責任；2.聯合體各方簽訂共同投標協議后，不得再以自己名義單獨投標，也不得組成新的聯合體或參加其他聯合體在本項目中投標。
三、獲取招標文件
時間：2025年12月23日 至 2026年01月09日，每天上午9:00至11:30，下午13:30至17:30。（北京時間，法定節假日除外）
地點：云南招標股份有限公司網（網址：http://yz.ynzbw.com）或云南招標股份有限公司辦公樓5樓510室（昆明市人民西路328號）
方式：獲取方法一：現場獲取。 地點：云南招標股份有限公司辦公樓五樓510室 聯系人：楊青原 聯系電話：0871-65312711 現場獲取文件時，需攜帶以下資料： 1、營業執照（復印件）； 2、法定代表人身份證明書（原件）； 3、法定代表人身份證（原件及復印件，法人至現場時提供）； 4、法定代表人授權委托書（原件，授權委托人至現場時提供）； 5、授權委托人身份證（原件及復印件，授權委托人至現場時提供）。 獲取方法二：網上獲取，登錄云南招標股份有限公司網（網址：http://yz.ynzbw.com/)，會員注冊及問題咨詢電話：0871-65376713；聯系人：王力；系統操作及技術問題咨詢電話：0871-65388167；聯系人：李安定；地點：云南招標股份有限公司辦公樓515室。
售價：￥600.0 元，本公告包含的招標文件售價總和
四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
提交投標文件截止時間：2026年01月13日 14點00分（北京時間）
開標時間：2026年01月13日 14點00分（北京時間）
地點：云南招標股份有限公司綜合樓二樓開標一廳（昆明市人民西路328號）
五、公告期限
自本公告發布之日起5個工作日。
六、其他補充事宜
開標方式：現場開標
是否需要繳納投標保證金：是
（／）吸附組分無細胞百白破（減劑量）聯合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗監查、數據管理與統計分析等第三方服務：
保證金金額：20000（元）
保證金繳納方式：支票、匯票、本票、保函、保證保險、銀行轉賬、網銀、電匯等非現金形式
保證金繳納截止時間：2026年01月13日14時00分
其他：
1.項目實施地點：重慶市轄區內1-2個疾病預防控制中心，最終地點以采購人指定為準。
2.驗收標準：技術服務按《藥物臨床試驗必備文件保存指導原則》、雙方商定的臨床試驗主文檔（TMF）目錄等要求，采用紙質文本材料及電子文本材料驗收。中標人/中標聯合體各成員單位（具體以最終簽訂合同內容為準）應在規定時限內向采購人提交各類計劃與報告、臨床研究總結報告等試驗相關的完整TMF文件材料并經采購人驗收合格。在合同約定的權利義務履行完畢前，中標人/中標聯合體各成員單位有責任協助完成本臨床試驗相關資料梳理、補充等工作。
3.服務要求：應當嚴格按最新實施的《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗質量管理規范》（GCP）《疫苗臨床試驗技術指導原則》《藥物臨床試驗必備文件保存指導原則》《藥物臨床試驗數據管理與統計分析計劃指導原則》《藥物臨床試驗的電子數據采集技術指導原則》《藥物臨床試驗數據監查委員會指導原則（試行）》《臨床試驗數據管理工作技術指南》《藥物臨床試驗數據遞交指導原則（試行）》《藥物臨床試驗的生物統計學指導原則》等相關法律法規及指導原則的要求進行。
4.發布公告的媒介：本次招標公告在《中國政府采購網》上發布。
七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。
1.采購人信息
名 稱：中國醫學科學院醫學生物學研究所
地址：云南省昆明市茭菱路935號
聯系方式：李老師0871-68334551
2.采購代理機構信息
名 稱：云南招標股份有限公司
地 址：云南省昆明市人民西路328號
聯系方式：楊婧、尹號芬、羅昀、鹿雯0871-65329870
3.項目聯系方式
項目聯系人：楊婧、尹號芬、羅昀、鹿雯
電 話： 0871-65329870