采購公告
公告編號：SHXYGG202602090008
一、采購項目基本情況
采購人：華潤賽科藥業有限責任公司
采購項目編號：CGFA20260203010
采購項目名稱：華潤雙鶴工業園事業部2026年依伏卡塞片（2mg）人體生物等效性試驗技術委托服務采購項目
采購內容或范圍：根據依伏卡塞片項目需求，計劃篩選并采購能夠提供依伏卡塞片人體生物等效性試驗研究的技術委托服務公司，供應商須具備人體生物等效性研究各個階段的技術服務能力，能科學、合理地完成試驗，并提供臨床總結報告及臨床相關申報資料。
二、供應商資格要求
1. 資格要求:1.公司資質證明
2.推薦臨床試驗中心、生物檢測分析實驗室、數據管理統計分析單位（各推薦至少兩家）
3.近五年（2021.01.01至2025.12.31）承擔的BE或I期項目細則
4.近五年（2021.01.01至2025.12.31）承擔過或正在承擔的依伏卡塞片或其他同類/同成分藥物BE臨床試驗運營項目的項目經驗證明材料（如有，至少包括合同封面及簽署頁等）
5.連續三年（2022、2023、2024）每年的收入總額
6.供應商資格自評
7.加蓋公章的報價表（詳見附件八）
2. 一票否決項:（1）一票否決：不符合一票否決的供應商進入正式述標環節。
1）近5年（2021.01.01至2025.12.31）在NMPA臨床試驗核查項目中被通告不予批準或列入黑名單，或其他原因被藥監部門通報過
2）與我司既往項目招投標中，曾有惡意低價/高價競標、串標等不良行為
3）與我司既往項目合作過程中，發現BE試驗所獲得的資料存在真實性、完整性或規范性的重大問題
4）與我司既往合作項目中存在有法律訴訟、糾紛或履約較差的情況等
5）具有外資背景（包括EDC系統及服務器等），需走遺傳辦申報程序
6）資格后審文件中未提交連續三年（2022年-2024年）的年度收入總額、法定代表人身份證明及委托授權書的供應商
7）不接受我方授權代表在預審階段對已提交的文件及資料中不明事項進行進一步的調查，或不能及時按要求提交澄清資料進行調查
8）供應商為聯合體投標
9）尚未完成與我司首度合作的項目交付；
10）近5年（2021.01.01-2025.12.31）承擔的BE項目（預試驗+正式試驗）數量＜200項。
三、采購文件的獲取
采購文件在華潤守正采購交易平臺發布，不再另行線下提供紙質采購文件，凡有意參與者請自行登錄守正平臺查看和下載采購文件。
四、響應文件的提交
響應文件提交/報價截止時間： 2026-02-27 09:30:00 （北京時間，若有變化另行通知）
響應文件提交/報價方式：在響應文件提交/報價截止時間前，通過華潤守正采購交易平臺提交電子響應文件或報價，逾期提交將被拒收。
五、采購人聯系方式
聯系人：肖婷
電話：15210924635
郵箱：xiaoting1@dcpc.com
六、采購明細
行號 | 采購內容 | 需求數量 | 單位 | 補充說明 |
1 | 2026年華潤雙鶴工業園事業部依伏卡塞片（2mg）人體生物等效性試驗技術委托服務項目 | 1 | 項目 | 無 |
七、答疑澄清、通知
答疑澄清、通知等文件一經在華潤守正采購交易平臺發布，視為已發放給相應供應商（發放時間即為發出時間），請隨時關注華潤守正采購交易平臺發布的相關信息，并及時查閱和處理。
八、服務費交納
本項目向成交人收取服務費,供應商收到預成交通知書和服務費交款通知書10日內,向平臺運營方(華潤守正招標有限公司)支付服務費,經確認無誤后由采購人發送成交通知書。平臺運營方在收到服務費后向成交人開具服務費發票。
收費標準：項目總成交金額＜50萬元的采購項目，免收服務費。項目總成交金額≥50萬元的采購項目，按成交金額的0.15%向成交人收取（金額四舍五入，精確到分）。單項目總收費封頂100000元。其他說明：（1）總價采購，收費基數為成交金額；單價、費率采購，收費基數為預算金額。（2）單項目存在多個成交人情形的，按總成交金額計算收費總額，各成交人按成交比例分攤；項目總成交金額50萬以上，但單個成交人成交金額少于50萬仍按比例收取服務費。
退款說明：成交通知書發布后,平臺提供相關服務已完成,成交人已交納服務費不予退還。
多成交人服務費收取示例：
以某項目總成交金額100萬為例,A、B、C多成交人情形,總服務費為0.15萬,
供應商A成交金額為50萬,A服務費為0.075萬;
供應商B成交金額為30萬,B服務費為0.045萬;
供應商C成交金額為20萬,C服務費為0.03萬。
九、其它事項
1.本公告在華潤守正采購交易平臺(https://www.szecp.com.cn/)上公開發布。
2.本項目采購通過守正平臺線上進行，供應商需注冊華潤守正采購交易平臺，通過平臺進行響應文件的遞交或報價，具體操作步驟可查閱網站首頁幫助中心的操作手冊，也可以聯系守正客服。
3.如對采購項目有異議，請登錄華潤守正采購交易平臺,通過異議菜單提出。
2026年02月09日