成都市第二人民醫院2022年第三批醫療設備（2）采購項目公開招標采購公告

采購包1：

（1）投標人為生產廠家應具有符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械生產許可證；投標人為非生產廠家應具有符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械經營許可證或有效備案表。（僅限醫療器械適用）
（2）投標產品需具有符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械注冊或備案憑證。（僅限醫療器械適用）
（3）所投產品若是進口產品，供應商非產品制造廠家需提供產品制造廠家對響應產品的授權，或具有授權權限的代理商對響應產品的授權（且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示產品制造廠家對響應產品授權鏈條的完整性）。

采購包2：

（1）投標人為生產廠家應具有符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械生產許可證；投標人為非生產廠家應具有符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械經營許可證或有效備案表。（僅限醫療器械適用）
（2）投標產品需具有符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械注冊或備案憑證。（僅限醫療器械適用）
（3）所投產品若是進口產品，供應商非產品制造廠家需提供產品制造廠家對響應產品的授權，或具有授權權限的代理商對響應產品的授權（且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示產品制造廠家對響應產品授權鏈條的完整性）。

采購包3：

（1）投標人為生產廠家應具有符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械生產許可證；投標人為非生產廠家應具有符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械經營許可證或有效備案表。（僅限醫療器械適用）
（2）投標產品需具有符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械注冊或備案憑證。（僅限醫療器械適用）
（3）所投產品若是進口產品，供應商非產品制造廠家需提供產品制造廠家對響應產品的授權，或具有授權權限的代理商對響應產品的授權（且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示產品制造廠家對響應產品授權鏈條的完整性）。

采購包4：

（1）投標人為生產廠家應具有符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械生產許可證；投標人為非生產廠家應具有符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械經營許可證或有效備案表。（僅限醫療器械適用）
（2）投標產品需具有符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械注冊或備案憑證。（僅限醫療器械適用）
（3）所投產品若是進口產品，供應商非產品制造廠家需提供產品制造廠家對響應產品的授權，或具有授權權限的代理商對響應產品的授權（且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示產品制造廠家對響應產品授權鏈條的完整性）。

采購包5：

（1）投標人為生產廠家應具有符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械生產許可證；投標人為非生產廠家應具有符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械經營許可證或有效備案表。（僅限醫療器械適用）
（2）投標產品需具有符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械注冊或備案憑證。（僅限醫療器械適用）
（3）所投產品若是進口產品，供應商非產品制造廠家需提供產品制造廠家對響應產品的授權，或具有授權權限的代理商對響應產品的授權（且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示產品制造廠家對響應產品授權鏈條的完整性）。

采購包6：

（1）投標人為生產廠家應具有符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械生產許可證；投標人為非生產廠家應具有符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械經營許可證或有效備案表。（僅限醫療器械適用）
（2）投標產品需具有符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械注冊或備案憑證。（僅限醫療器械適用）
（3）所投產品若是進口產品，供應商非產品制造廠家需提供產品制造廠家對響應產品的授權，或具有授權權限的代理商對響應產品的授權（且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示產品制造廠家對響應產品授權鏈條的完整性）。

采購包7：

（1）投標人為生產廠家應具有符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械生產許可證；投標人為非生產廠家應具有符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械經營許可證或有效備案表。（僅限醫療器械適用）
（2）投標產品需具有符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械注冊或備案憑證。（僅限醫療器械適用）
（3）所投產品若是進口產品，供應商非產品制造廠家需提供產品制造廠家對響應產品的授權，或具有授權權限的代理商對響應產品的授權（且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示產品制造廠家對響應產品授權鏈條的完整性）。

采購包8：

（1）投標人為生產廠家應具有符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械生產許可證；投標人為非生產廠家應具有符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械經營許可證或有效備案表。（僅限醫療器械適用）
（2）投標產品需具有符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械注冊或備案憑證。（僅限醫療器械適用）
（3）所投產品若是進口產品，供應商非產品制造廠家需提供產品制造廠家對響應產品的授權，或具有授權權限的代理商對響應產品的授權（且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示產品制造廠家對響應產品授權鏈條的完整性）。

采購包9：

（1）投標人為生產廠家應具有符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械生產許可證；投標人為非生產廠家應具有符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械經營許可證或有效備案表。（僅限醫療器械適用）
（2）投標產品需具有符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械注冊或備案憑證。（僅限醫療器械適用）
（3）所投產品若是進口產品，供應商非產品制造廠家需提供產品制造廠家對響應產品的授權，或具有授權權限的代理商對響應產品的授權（且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示產品制造廠家對響應產品授權鏈條的完整性）。

采購包10：

（1）投標人為生產廠家應具有符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械生產許可證；投標人為非生產廠家應具有符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械經營許可證或有效備案表。（僅限醫療器械適用）
（2）投標產品需具有符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械注冊或備案憑證。（僅限醫療器械適用）
（3）所投產品若是進口產品，供應商非產品制造廠家需提供產品制造廠家對響應產品的授權，或具有授權權限的代理商對響應產品的授權（且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示產品制造廠家對響應產品授權鏈條的完整性）。

采購包11：

（1）投標人為生產廠家應具有符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械生產許可證；投標人為非生產廠家應具有符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械經營許可證或有效備案表。（僅限醫療器械適用）
（2）投標產品需具有符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》等政策法規要求的中華人民共和國醫療器械注冊或備案憑證。（僅限醫療器械適用）
（3）所投產品若是進口產品，供應商非產品制造廠家需提供產品制造廠家對響應產品的授權，或具有授權權限的代理商對響應產品的授權（且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示產品制造廠家對響應產品授權鏈條的完整性）。