關(guān)于福州市第一總醫(yī)院LED光治療儀、全自動宮頸細胞分析系統(tǒng)采購項目（項目編號：ZXWT-2024-50）的招標公告

采購包

采購標的

數(shù)量（單位）

預算金額/最高限價（元）

簡要需求或要求

1

LED光治療儀

1臺

156000.00

適用于消炎、鎮(zhèn)痛，對體表創(chuàng)面有止?jié)B液、促進肉芽組織生長、加速愈合的作用；具體詳見招標文件。

2

全自動宮頸細胞分析系統(tǒng)

1套

150000.00

能夠同時檢測 TCT 和DNA 倍體；單測 TCT；單測 DNA 倍體；報告為單獨報告或融合計算綜合分析報告；具體詳見招標文件。

明細

描述

具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項證明材料

1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標準：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進口產(chǎn)品除外），投標貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）；②投標人為經(jīng)營企業(yè)的，投標貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；投標貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；投標貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項；③投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供《醫(yī)療器械注冊證》復印件。所有證件必須真實、有效。2、投標貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項說明函（格式自擬）。

財務(wù)狀況報告、依法繳納稅收和依法繳納社會保障資金的相關(guān)材料要求（采購文件其他地方要求與本條款要求不一致的，以本條款要求為準）

投標人在投標文件中可自行選擇是否提供資格承諾函 （格式詳見附件），若按附件內(nèi)容要求提供資格承諾函，無需在投標文件中提交財務(wù)狀況、繳納稅收和社保資金繳納證明材料。注：（1）采購人有權(quán)在簽訂合同前要求中標人提供相關(guān)證明材料以核實中標人承諾事項的真實性。投標人應(yīng)當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關(guān)的法律責任。（2）投標人可自行選擇是否提供本承諾函，若不提供本承諾函的，應(yīng)按招標文件要求提供相應(yīng)的證明材料。（3）投標人可刪減承諾事項，如刪去承諾第1項的，則應(yīng)按招標文件要求提供財務(wù)狀況報告。

屬于專門面向中小企業(yè)采購。

①本項目采購包1、2專門面向符合財政部、工信部文件（財庫〔2020〕46號）規(guī)定的中、小、微企業(yè)。投標人須提供《中小企業(yè)聲明函（貨物）》。投標人應(yīng)認真對照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計局、國家發(fā)展和改革委員會、財政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號）規(guī)定的劃分標準，并按照國家統(tǒng)計局關(guān)于印發(fā)《統(tǒng)計上大中小微型企業(yè)劃分辦法（2017）》的通知（國統(tǒng)字〔2017〕213號）規(guī)定準確劃分企業(yè)類型，若招標文件中的有關(guān)條款與本條款有矛盾之處以此處為準。②監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)，供應(yīng)商為監(jiān)獄企業(yè)的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含 ）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。③殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)，投標人為殘疾人福利性單位的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位聲明函》。④投標文件正本中的聲明函須為原件。※投標人應(yīng)按照招標文件第七章規(guī)定提供。