關于福州市第一總醫院全自動宮頸細胞分析系統采購項目（項目編號：ZXWT-2024-50-1）的招標公告

采購包

采購標的

數量（單位）

預算金額/最高限價（元）

簡要需求或要求

1

全自動宮頸細胞分析系統

1套

150000.00

能夠同時檢測 TCT 和DNA 倍體；單測 TCT；單測 DNA 倍體；報告為單獨報告或融合計算綜合分析報告；具體詳見招標文件。

明細

描述

具備履行合同所必需設備和專業技術能力專項證明材料

1、所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產企業的，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，須提供《第一類醫療器械生產備案憑證》（進口產品除外），投標貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）；②投標人為經營企業的，投標貨物若屬于第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械經營許可證》；投標貨物若屬于第二類醫療器械產品，須提供《第二類醫療器械經營備案憑證》；投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，則無須提供此項；③投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品須提供《第一類醫療器械產品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品則須提供《醫療器械注冊證》復印件。所有證件必須真實、有效。2、投標貨物不屬于醫療器械管理的，請提供所投產品不屬于醫療器械管理的專項說明函（格式自擬）。

財務狀況報告、依法繳納稅收和依法繳納社會保障資金的相關材料要求（采購文件其他地方要求與本條款要求不一致的，以本條款要求為準）

投標人在投標文件中可自行選擇是否提供資格承諾函 （格式詳見附件），若按附件內容要求提供資格承諾函，無需在投標文件中提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納證明材料。注：（1）采購人有權在簽訂合同前要求中標人提供相關證明材料以核實中標人承諾事項的真實性。投標人應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。（2）投標人可自行選擇是否提供本承諾函，若不提供本承諾函的，應按招標文件要求提供相應的證明材料。（3）投標人可刪減承諾事項，如刪去承諾第1項的，則應按招標文件要求提供財務狀況報告。

屬于專門面向中小企業采購。

①本項目采購包1專門面向符合財政部、工信部文件（財庫〔2020〕46號）規定的中、小、微企業。投標人須提供《中小企業聲明函（貨物）》。投標人應認真對照《工業和信息化部、國家統計局、國家發展和改革委員會、財政部關于印發中小企業劃型標準規定的通知》（工信部聯企業[2011]300號）規定的劃分標準，并按照國家統計局關于印發《統計上大中小微型企業劃分辦法（2017）》的通知（國統字〔2017〕213號）規定準確劃分企業類型，若招標文件中的有關條款與本條款有矛盾之處以此處為準。②監獄企業視同小型、微型企業，供應商為監獄企業的，可不提供中小企業聲明函，但須提供由省級以上監獄管理局、戒毒管理局（含 ）出具的屬于監獄企業的證明文件。③殘疾人福利性單位視同小型、微型企業，投標人為殘疾人福利性單位的，可不提供中小企業聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位聲明函》。④投標文件正本中的聲明函須為原件。※投標人應按照招標文件第七章規定提供。