中鹽安徽紅四方股份 精化藥用輔料GMP體系升級、關聯申報和許可換證技術服務-采購公告
項目編號：CGXM--2024083761
企業：中鹽安徽紅四方股份
項目類型：詢比價采購
項目所在地：安徽省合肥市循環經濟示范園（肥東縣撮鎮東3公里處）
中鹽安徽紅四方股份 （以下簡稱“中鹽紅四方”）擬開展精化藥用輔料GMP體系升級、關聯申報和許可換證技術服務，現通過公開詢比方式，擇優產生成交單位。
一、項目概況
1、項目名稱：中鹽安徽紅四方股份 精化藥用輔料GMP體系升級、關聯申報和許可換證技術服務。
2、項目
安徽省合肥市循環經濟示范園（肥東縣撮鎮東3公里處），中鹽安徽紅四方股份 廠區內。 二、報價工作范圍及要求 1、工作內容： 完成中鹽安徽紅四方股份 藥品生產質量管理體系升級升版；2025年藥品生產許可換證；指導通過兩個藥用輔料（聚維酮K30、交聯聚維酮）作為供應商關聯制劑現場審計與整改；指導通過合同期內省局分局的現場檢查與整改；2020年以來新發布法規培訓和季度定期審計。 2、評審辦法：綜合評比。報價人必須認真填寫報價及上傳報價文件；若報價人在“中鹽集團 (china-tender.com.cn)”報價信息中填報的價格與上傳附件中的報價文件價格不一致，以“中鹽集團 (china-tender.com.cn)”報價信息中填報的價格作為評審依據。 3、完成工作期限：2025年精化藥品生產許可證換證結束。。 4、結算方式：合同簽章后，成交單位展開工作，甲方一周內支付合同價20%，體系文件升級新建完成交付后支付合同價15%，關聯制劑廠家現場審計與整改結束后支付合同價15%，換證申報省局專家模擬GMP檢查完成支付合同價15%，完成2025生產許可證換證后支付合同價35%。 5、注意事項： 1）報價人須認真閱讀、研究報價文件中提出的所有要點內容，充分考慮報價風險因素和難易程度；依據具體情況，結合企業自身實力，報出合理價格。 2）成交單位若進入中鹽安徽紅四方股份 廠區內必須嚴格遵守其各項規章制度。 3）報價人（成交單位）須對中鹽紅四方提供的所有資料保密，并對本項目設計后的所有資料保密。 4）成交單位技術服務工作成果的驗收標準：藥品生產質量管理體系升級、藥品生產許可證完成換證、整改報告通過和2010版GMP標準。 三、報價人資質要求 1、報價人須具備履約能力的獨立企業法人資格，持有有效的營業執照。 2、報價人應是從事于醫藥行業的GMP咨詢服務公司，正常經營5年以上，自2021年1月1日以來（以合同簽訂日期為準）藥品相關認證案例3家以上，且其中含有原料藥GMP咨詢服務經驗。 3、能提供以現場服務為主，網絡遠程服務為輔的技術服務，具有流暢的信息溝通渠道。 4、報價人投標人不得為“信用中國”網站 列入嚴重失信主體名單或經營異常。 5、報價人未被中國鹽業集團 列入黑名單。 6、單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一項或者未劃分標段的同一招標項目投標，否則，其投標無效（由詢價人自行查詢）。 7、資格審查方式：資格后審。 8、不接受聯合體報價。 報價人對上述資格要求的任何不符都將導致報價人無效報價。 四、報價報名及詢比價文件的獲取 1、 2、詢比價文件及附件獲取：本項目不提供紙質采購文件及附件，參與本項目的供應商報名后，在項目界面右上角“公告附件下載”中下載相關文件。 3、答疑澄清：網上發布澄清、修改文件；詢比價人不另行書面發布上述內容，報價人應及時關注、查閱中鹽集團電子采購平臺發布的上述相關內容，否則責任自負。 4、提醒事項：報價人注冊成功后如因相關注冊信息發生變更者（注：與初始注冊信息登記不一致均屬），報價人應及時在線變更相關證件（可咨詢平臺客服），如因報價人自身原因未及時變更導致不利后果者，報價人責任自負。 五、報價文件遞交截止時間及方式 1、報價文件遞交截止時間：2024年9月2日15:30前 > 所有需上傳的文件材料合并成一個文件上傳至報價文件附件中；報價表應經法定代表人或其委托代理人簽字，并加蓋報價單位公章；報價截止后詢比價人若需紙質版報價文件，另行通知報價人。 3、供應商需完整填寫報價信息，并按項目要求上傳相應資料的掃描件，須在報價截止時間前提交報價。 4、 備注：您的權限不能瀏覽詳細內容,非正式會員請聯系辦理會員入網注冊事宜，并繳費成為正式會員后登錄網站會員區可查看招標公告、招名方式或下載報名表格等詳細內容！為保證您能夠順利投標，具體要求及購買標書操作流程按公告詳細內容為準。 咨詢聯系人：李工
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來源：中國電力招標采購網?編輯：china-ten