一、項目基本情況

項目編號：PEZC2024-G1-00357-YZGF-1167

招標編號：C53JX1024001423C1

項目

預(yù)算金額(萬元)：210.00

最高限價(萬元)：208.00

采購需求：對普洱市人民醫(yī)院所需的胚胎時差培養(yǎng)箱進行采購，共計1套，本項目接受進口產(chǎn)品，最高限價：208.00萬元。簡要技術(shù)參數(shù)：（1）胚胎培養(yǎng)的安全性，胚胎實驗室質(zhì)量控制；（2）培養(yǎng)艙室可以同時容納至少15個胚胎培養(yǎng)皿，每個培養(yǎng)皿內(nèi)可同時培養(yǎng)至少16枚胚胎，每臺時差培養(yǎng)箱滿載情況下，可以同時實時監(jiān)測至少240枚胚胎的動態(tài)發(fā)育全過程；（3）須同時兼容2種以上類型的時差培養(yǎng)皿，可同時實現(xiàn)對胚胎組培養(yǎng)和單獨培養(yǎng)進行實時監(jiān)測拍照；（4）每臺時差培養(yǎng)箱一年滿載情況下，可實時監(jiān)測拍照和培養(yǎng)超過1000個第五天囊胚周期；（5）時差培養(yǎng)箱使用年限不小于10年。具體需求及要求詳見招標文件第五章“貨物需求及技術(shù)要求”。

★注：投標人需對所有項目內(nèi)容進行整體投標，不得缺項漏項，否則作實質(zhì)性不響應(yīng)招標文件處理。

合同履行期限：交貨期：合同簽訂后60個日歷日內(nèi)完成交貨。

本項目（否）接受聯(lián)合體投標。

★二、投標人的資格要求：

1．滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2．落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目非專門面向中小企業(yè)采購項目；（1）普洱市人民醫(yī)院胚胎時差培養(yǎng)箱設(shè)備采購（二次）：小微企業(yè)價格扣除優(yōu)惠比例:10%；

3．本項目的特定資格要求：

3.1①投標人如果是代理商或經(jīng)銷商，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案，所投產(chǎn)品制造商醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求）、所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及附件；②投標人如果是制造商，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求）、所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及附件。醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證生產(chǎn)或經(jīng)營范圍須覆蓋所投第二（三）類醫(yī)療器械（根據(jù)中華人民共和國國務(wù)院令第739號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的產(chǎn)品必須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的要求提供，其他不在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的不作強行要求）。

3.2投標人如果是代理商或經(jīng)銷商，且所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品的，須具有制造商對所投產(chǎn)品的正式授權(quán)書（掃描件/復印件）或制造商出具的有效的長期代理經(jīng)銷協(xié)議（掃描件/復印件）。（本項目不接受二級以下授權(quán)，如果授權(quán)是二級的，必須提供上一級別的授權(quán)（掃描件）和二級授權(quán)（掃描件），如果授權(quán)書中明確規(guī)定不能轉(zhuǎn)授權(quán)的，轉(zhuǎn)授權(quán)無效，視為未提供授權(quán)書，制造商授權(quán)無效）。

3.3單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得參加同一合同項下的政府采購活動。

3.4投標人未被列入“信用中國”網(wǎng)站失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單，及未被列入中國 “政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”（以開標當天工作人員對上述信用信息進行查詢核對的結(jié)果為準）。

3.5本項目不接受聯(lián)合體投標。

三、

注：云南本地投標人如之前已在云南CA在線數(shù)字證書辦理網(wǎng)進行過注冊并辦理過企業(yè)數(shù)字證書（CA），直接綁定即可，無需重復辦理（2022年01月01日前辦理的云南 CA 需到云南 CA 辦理處進行升級）。外省投標人在政采云平臺辦理的其他 CA 可直接使用，無需重復辦理。

（2）按上述要求獲取文件的投標人視為合法獲取了本項目采購文件，具備本項目的投標資格。

售價（元）：0

四、投標文件提交

時間：2024年11月05日09時00分（北京時間）；

投標人在“政采云”平臺提交電子版投標文件時，請?zhí)顚憛⒓舆h程采購活動經(jīng)辦人

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