關(guān)于福州市第一總醫(yī)院內(nèi)鏡用送水裝置、負荷運動血壓測試儀采購項目（項目編號：ZXWT-2025-35）的招標公告

采購包

采購標的

數(shù)量（單位）

預算金額/最高限價（元）

簡要需求或要求

1

內(nèi)鏡用送水裝置

2臺

56000.00

適用液體：無菌水；具體詳見招標文件。

2

負荷運動血壓測試儀

1臺

118000.00

LCD:全彩背光，≥2種語言可選擇；具體詳見招標文件。

明細

描述

具備履行合同所必需設備和專業(yè)技術(shù)能力專項證明材料

1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進口產(chǎn)品除外），投標貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）；②投標人為經(jīng)營企業(yè)的，投標貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；投標貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；投標貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項；③投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供《醫(yī)療器械注冊證》復印件。所有證件必須真實、有效。2、投標貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項說明函（格式自擬）。注：本項不在資格承諾制范圍內(nèi)，投標人須按本項上述要求提供材料。否則，視為未按照招標文件規(guī)定提交投標人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。

政府采購供應商資格承諾函

《政府采購供應商資格承諾函》：①根據(jù)《福建省財政廳關(guān)于印發(fā)推行政府采購供應商資格承諾制指導意見的通知》，參加本項目投標的投標人提供《政府采購供應商資格承諾函》(以下簡稱《承諾函》，格式見附件)的，在投標(響應)文件中可不提供《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的資格條件證明材料，投標人應對其承諾內(nèi)容的真實性、合法性、有效性負責。投標人可自行選擇是否提供本承諾函，若不提供本承諾函的，應按招標文件要求提供相應的證明材料。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。

屬于專門面向中小企業(yè)采購

①本項目采購包1、2專門面向符合財政部、工信部文件（財庫〔2020〕46號）規(guī)定的中、小、微企業(yè)。投標人須提供《中小企業(yè)聲明函（貨物）》。投標人應認真對照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計局、國家發(fā)展和改革委員會、財政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號）規(guī)定的劃分標準，并按照國家統(tǒng)計局關(guān)于印發(fā)《統(tǒng)計上大中小微型企業(yè)劃分辦法（2017）》的通知（國統(tǒng)字〔2017〕213號）規(guī)定準確劃分企業(yè)類型，若招標文件中的有關(guān)條款與本條款有矛盾之處以此處為準。②監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)，供應商為監(jiān)獄企業(yè)的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含 ）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。③殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)，投標人為殘疾人福利性單位的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位聲明函》。④投標文件正本中的聲明函須為原件。※投標人應按照招標文件第七章規(guī)定提供。注：本項不在資格承諾制范圍內(nèi)，投標人須按本項上述要求提供材料。否則，視為未按照招標文件規(guī)定提交投標人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。