采購公告
公告編號(hào)：JKXYGG202506170018
一、采購項(xiàng)目基本情況
采購項(xiàng)目編號(hào)：JKCGXY202506170015
采購項(xiàng)目名稱：華潤健康集團(tuán)-腦機(jī)接口神經(jīng)重建系統(tǒng)-集采項(xiàng)目
采購內(nèi)容或范圍：
二、供應(yīng)商資格要求
1. 資格審查:1. 在中國境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格，注冊(cè)資本≥人民幣200萬元，請(qǐng)?zhí)峁I業(yè)執(zhí)照掃描件；
2. 依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》等，并在有效期內(nèi)，具體要求如下：
a)如投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)，需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品登記表》（如有）、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（一類醫(yī)療器械）、《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械備案信息表》（一類醫(yī)療器械）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》（二類、三類醫(yī)療器械）、《輻射安全許可證》正/副本（放射性同位素與射線裝置），并根據(jù)本次擬采購設(shè)備器械類型提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（如有）（三類醫(yī)療器械）/《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（如有）（二類醫(yī)療器械）；
b)如投標(biāo)人為醫(yī)療器械代理經(jīng)銷商，則需提供a）中生產(chǎn)企業(yè)的全部資質(zhì)、并根據(jù)本次擬采購設(shè)備器械類型提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（三類醫(yī)療器械）/《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（二類醫(yī)療器械）、《輻射安全許可證》正/副本（放射性同位素與射線裝置）；
3. 投標(biāo)產(chǎn)品資質(zhì)文件，請(qǐng)?zhí)峁┊a(chǎn)品注冊(cè)證及附頁掃描件；
4. 請(qǐng)?zhí)峁┥a(chǎn)企業(yè)資質(zhì)（如投標(biāo)人為授權(quán)代理）；
5. 投標(biāo)人若為醫(yī)療器械代理經(jīng)銷商須取得投標(biāo)設(shè)備生產(chǎn)廠家的代理銷售授權(quán)，請(qǐng)?zhí)峁┲鸺?jí)授權(quán)的掃描件；
6. 信譽(yù)狀況：投標(biāo)人應(yīng)附 “信用中國”網(wǎng)站上下載的《信用信息報(bào)告》；
7. 請(qǐng)?zhí)峁┮话慵{稅人資格信息證明文件；
8. 請(qǐng)?zhí)峁┙?個(gè)月繳納企業(yè)所得稅證明資料，格式以相應(yīng)政府部門提供為準(zhǔn)；如近三個(gè)月無納稅，請(qǐng)出示無欠稅證明；
9. 請(qǐng)?zhí)峁┙?個(gè)月繳納社保證明材料，格式以相應(yīng)政府部門提供為準(zhǔn)；
10. 其它文件和資料。
三、
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聯(lián)系人：李工
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來源：中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)?