采購公告
公告編號：SHXYGG202509050011
一、采購項目基本情況
采購項目編號：CGFA20250905006
采購項目名稱：湖南省湘中制藥2025年鹽酸哌羅匹隆片藥代動力學研究技術(shù)委托服務(wù)采購
采購內(nèi)容或范圍： 湘中制藥2025年鹽酸哌羅匹隆片藥代動力學研究技術(shù)委托服務(wù) 需求描述： CRO公司根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（2020年第27號）等法規(guī)的要求，對本公司提供的鹽酸哌羅匹隆片提供藥代動力學研究技術(shù)委托服務(wù)。
二、供應(yīng)商資格要求
1. 一票否決項:1.一票否決
1）在NMPA臨床試驗核查項目中被通告不予批準或列入黑名單，或其他原因被藥監(jiān)部門通報過
2）未完成與我司首度合作項目的交付的供應(yīng)商
3）與我司既往項目招投標中，曾有惡意低價/高價競標、串標等不良行為
4）與我司既往項目合作過程中，曾有組織的BE試驗所獲得的資料發(fā)現(xiàn)存在真實性、完整性或規(guī)范性的重大問題
5）與我司既往合作項目中上存在有法律訴訟或糾紛等
6）具有外資背景（包括EDC系統(tǒng)及服務(wù)器等），需走遺傳辦申報程序
7）資格后審文件中未提交近三年的年度收入總額、法定代表人身份證明及委托授權(quán)書的供應(yīng)商
8）不接受我方授權(quán)代表進行調(diào)查，以審核供應(yīng)商提交的文件和資料，并通過供應(yīng)商的客戶澄清資格后審申請文件中有關(guān)財務(wù)和技術(shù)方面的情況
9）無法聲明供應(yīng)商提交的資格后審申請文件及有關(guān)資料內(nèi)容完整、真實和準確
10）供應(yīng)商為聯(lián)合體投標
2.評分
不存在一票否決情況的公司按照下表進行評分
序號 項目 評分標準
1 風險評估（50分） 此項分數(shù)為減分制，滿分50分，識別出以下風險的扣除相應(yīng)分數(shù)：
1）質(zhì)量保證體系不完備、不可靠（20分）
2）技術(shù)能力不足（20分）
3）識別出其他關(guān)鍵的風險項（10分）
2 近五年承擔的項目細則（10分） 0分：供應(yīng)商未填寫附表3
1-5分：供應(yīng)商在附表3的表1、2中只有一個表填寫運營項目
6-10分：供應(yīng)商在附表3的表1、2中都填寫運營項目
3 對數(shù)據(jù)解讀分析能力（20分） 0-20分：體內(nèi)外相關(guān)及數(shù)據(jù)解讀能力
4 運營效率（20分） 0分：附表5中未提交明確的項目時間計劃，或提交計劃完成的時間＞60天
1-10分：附表5中提交的計劃完成時間＞40且≤60天
11~20分：附表5中提交的計劃完成時間≤40天
合格制標準：資格后審供應(yīng)商的評分需≥85分，才能通過審查，進入開標環(huán)節(jié)。
三、
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咨詢電話：010-51957458
聯(lián)系人：李工
傳真：010-51957412?
手機：18811547188?
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