重慶萊美藥業(yè)股份有限公司腫瘤凍干生產(chǎn)線技改項(xiàng)目招標(biāo)公告

重慶萊美藥業(yè)股份 腫瘤凍干生產(chǎn)線技改項(xiàng)目招標(biāo)公告

1.  招標(biāo)條件

重慶萊美藥業(yè)股份 腫瘤凍干生產(chǎn)線技改項(xiàng)目已獲批準(zhǔn)建設(shè)，項(xiàng)目買方為重慶萊美藥業(yè)股份 ，建設(shè)資金來(lái)自企業(yè)自有資金，項(xiàng)目出資比例為100%， 項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)對(duì)腫瘤凍干生產(chǎn)線技改項(xiàng)目進(jìn)行公開招標(biāo)。

2.  項(xiàng)目概況與招標(biāo)范圍

2.1 項(xiàng)目名稱：重慶萊美藥業(yè)股份 腫瘤凍干生產(chǎn)線技改項(xiàng)目

2.2 項(xiàng)目交貨期：合同簽訂后90個(gè)日歷天內(nèi)完成供貨，60個(gè)日歷天內(nèi)完成安裝調(diào)試。上述交貨期包括但不限于本項(xiàng)目合同約定的貨物生產(chǎn)、運(yùn)輸、裝卸、驗(yàn)收、交接、安裝、測(cè)驗(yàn)、試運(yùn)行、驗(yàn)收、撤離現(xiàn)場(chǎng)、驗(yàn)收資料遞交等工作所需的時(shí)間。

2.3 交貨

2.4 招標(biāo)范圍：本次技術(shù)改造范圍保留原有洗瓶機(jī)、隧道烘箱及軋蓋機(jī)，重新采購(gòu)灌裝（半）加塞機(jī)，帶自動(dòng)進(jìn)出料的凍干機(jī)，傳輸帶及RABS，按RABS模式形成新的自動(dòng)生產(chǎn)線，設(shè)備設(shè)施性能滿足GMP2010版新的《無(wú)菌藥品》附錄征求意見稿（2025年）要求。本項(xiàng)目涉及設(shè)備的采購(gòu)、安裝及調(diào)試。改造完成后整個(gè)生產(chǎn)線硬件設(shè)施能夠滿足中國(guó)GMP與歐盟GMP要求，達(dá)成一條線可生產(chǎn)凍干粉針劑，同時(shí)能生產(chǎn)西林瓶小容量注射劑的復(fù)合生產(chǎn)線。

2.5 項(xiàng)目規(guī)模：重慶萊美藥業(yè)股份 腫瘤凍干生產(chǎn)線于2013年12月建成，腫瘤凍干生產(chǎn)線設(shè)在3#綜合制劑大樓二層，潔凈區(qū)分設(shè)B+A，C級(jí)2個(gè)潔凈區(qū)，生產(chǎn)區(qū)面積為1050平方米，設(shè)計(jì)年產(chǎn)凍干粉針劑為125萬(wàn)瓶。本次招標(biāo)項(xiàng)目估算投資金額約500萬(wàn)元。

2.6 質(zhì)保期：驗(yàn)收證書簽署之日的次日起12個(gè)月。

2.7 標(biāo)段劃分：/。

3.  投標(biāo)人資格要求

3.1  本次招標(biāo)要求投標(biāo)人須具備以下條件：

3.1.1 投標(biāo)人須為在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的獨(dú)立法人資格，具備有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

3.1.2 投標(biāo)人須具有良好的商業(yè)信譽(yù)，沒有被責(zé)令停業(yè)、暫停投標(biāo)資格，近三年（自2022年1月1日至投標(biāo)截止時(shí)間之日止）在“信用中國(guó)網(wǎng)”無(wú)嚴(yán)重失信主體名單信息記錄、在“中國(guó) ”無(wú)政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄、在“國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”無(wú)嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單（黑名單）信息記錄，投標(biāo)人單位及其法定代表人(單位負(fù)責(zé)人)在“中國(guó)裁判文書網(wǎng)”無(wú)行賄犯罪記錄。

3.1.3 2022年、2023年、2024年的年度財(cái)務(wù)狀況未出現(xiàn)連續(xù)虧損。

3.1.4投標(biāo)人還應(yīng)具有相應(yīng)的能力，詳見招標(biāo)文件第二章投標(biāo)人須知前附表第1.4.1項(xiàng)內(nèi)容。

3.2  本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

4.