實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀等設(shè)備一批采購(gòu)項(xiàng)目招標(biāo)公告

參照國(guó)家和深圳市有關(guān)招標(biāo)采購(gòu)的相關(guān)法律法規(guī)及政策， (以下簡(jiǎn)稱為“采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)”)受采購(gòu)人的委托發(fā)布公告，歡迎有相應(yīng)資質(zhì)和能力的潛在投標(biāo)人參加本次招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。

一、項(xiàng)目概況

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀等設(shè)備一批采購(gòu)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)登錄“遠(yuǎn)東招標(biāo)深圳 ”下載獲取招標(biāo)（采購(gòu)）文件，并于2025年11月22日9時(shí)30分 包括但不限于：

（1）滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定（由供應(yīng)商在《政府采購(gòu)?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）；

（2）在中華人民共和國(guó)內(nèi)注冊(cè)登記的機(jī)構(gòu)組織，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力（提供《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或機(jī)構(gòu)團(tuán)體《法人證書(shū)》或事務(wù)機(jī)構(gòu)《執(zhí)業(yè)許可證》等獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的登記證明文件復(fù)印件；分支機(jī)構(gòu)投標(biāo)須提供獨(dú)立法人單位（如總公司、總校、總院、總所、總會(huì)等)出具的愿為其參與本項(xiàng)目投標(biāo)的行為以及履約等行為承擔(dān)民事責(zé)任的承諾函，且同一家獨(dú)立法人單位若有兩家或兩家以上的分支機(jī)構(gòu)，獨(dú)立法人單位只能授權(quán)一家參與投標(biāo)）。（以上材料須提供復(fù)印件加蓋公章，原件備查）。

（3）參與本項(xiàng)目政府采購(gòu)活動(dòng)時(shí)不存在被有關(guān)部門禁止參與政府采購(gòu)活動(dòng)且在有效期內(nèi)的情況（由供應(yīng)商在《政府采購(gòu)?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）。

（4）至開(kāi)標(biāo)當(dāng)日，未有在“信用中國(guó)、中國(guó) 、深圳信用網(wǎng)、深圳市政府采購(gòu)監(jiān)管網(wǎng)”等網(wǎng)站中被列入“失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單（重大稅收違法失信主體）、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”（由供應(yīng)商在《政府采購(gòu)?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）。

（5）參與政府采購(gòu)項(xiàng)目投標(biāo)的供應(yīng)商近三年內(nèi)無(wú)行賄犯罪記錄（由供應(yīng)商在《政府采購(gòu)?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）。

（6）為此項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加此項(xiàng)目的其他招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)（由供應(yīng)商在《政府采購(gòu)?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）。

（7）不存在《深圳市財(cái)政局政府采購(gòu)供應(yīng)商信用信息管理辦法》（深財(cái)規(guī)〔2023〕3 號(hào)）列明的嚴(yán)重違法失信行為（由供應(yīng)商在《政府采購(gòu)?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）。

（8）不同供應(yīng)商的法定代表人、主要經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目投標(biāo)授權(quán)代表人、

（9）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：本項(xiàng)目不屬于專門面向特定企業(yè)（單位）的采購(gòu)項(xiàng)目。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：

（1）投標(biāo)人若為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品高速冷凍離心機(jī)為第一類醫(yī)療器械的，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投報(bào)醫(yī)療器械的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證掃描件；所投產(chǎn)品PCR擴(kuò)增儀和實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀為第三類醫(yī)療器械的，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投報(bào)醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(有效期內(nèi))掃描件；若為經(jīng)營(yíng)企業(yè)，所投產(chǎn)為PCR擴(kuò)增儀和實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀第三類醫(yī)療器械的，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投報(bào)醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(有效期內(nèi))掃描件，所投產(chǎn)品高速冷凍離心機(jī)屬于第一類醫(yī)療器械，無(wú)需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或備案憑證，但投標(biāo)人應(yīng)該在投標(biāo)文件中對(duì)其所屬類別進(jìn)行書(shū)面說(shuō)明；

（2）投標(biāo)人必須提供PCR擴(kuò)增儀和實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀的《醫(yī)療器械注冊(cè)（備案）證》的復(fù)印件；投標(biāo)人必須提供高速冷凍離心機(jī)的《醫(yī)療器械備案憑證》或《醫(yī)療器械備案編號(hào)告知書(shū)》復(fù)印件（開(kāi)標(biāo)時(shí)，該證應(yīng)在有效期內(nèi)；若不在有效期內(nèi)，則需提供該證和所投產(chǎn)品在該證有效期內(nèi)生產(chǎn)的藥監(jiān)局出具的證明文件）；

（3）若所投產(chǎn)品為進(jìn)口，則投標(biāo)人必須提供由設(shè)備制造商或授權(quán)的中國(guó)總代理簽署的合法有效的保修、維修承諾函；若所投產(chǎn)品為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，則無(wú)需提供。

（4）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許分包轉(zhuǎn)包，部分接受投標(biāo)人選用進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)。

四、獲取招標(biāo)（采購(gòu)）文件

1.時(shí)間：2025年11月11日至2025年11月20日17時(shí) 依指引完成用戶登記（激活需等待約10分鐘）后再點(diǎn)擊相關(guān)《采購(gòu)公告》上方的“參與”】→仔細(xì)閱讀提示→依指引進(jìn)行微信掃碼繳費(fèi)→繳款成功后下載標(biāo)書(shū)。

3.本項(xiàng)目數(shù)據(jù)文檔平臺(tái)技術(shù)服務(wù)費(fèi)：人民幣500.00元/項(xiàng)/包，概不退還。

投標(biāo)人須知與用戶需求查閱

五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

1.遞交投標(biāo)文件時(shí)間：2025年11月22日上午9時(shí)00分～9時(shí)30分 逾期收到或不符合規(guī)定的投標(biāo)文件恕不接受。現(xiàn)場(chǎng)遞交

3.遞交投標(biāo)文件及開(kāi)標(biāo) 在條件許可的情形下，向申請(qǐng)?jiān)诰€視音頻觀摩開(kāi)標(biāo)儀式的其他人員發(fā)出觀摩邀請(qǐng)。

參與投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)在開(kāi)標(biāo)時(shí)間前按要求登錄指定系統(tǒng)、并將各自的用戶名稱修改為各自機(jī)構(gòu)名稱。未準(zhǔn)時(shí)（在開(kāi)標(biāo)時(shí)間前）或逾時(shí)登錄指定會(huì)議系統(tǒng)的投標(biāo)供應(yīng)商，視為自動(dòng)放棄觀摩開(kāi)標(biāo)儀式。

其它事項(xiàng)詳見(jiàn)《在線視音頻會(huì)議系統(tǒng)專篇》

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。