采購公告
公告編號：SHXYGG202512310035
一、采購項目基本情況
采購項目編號：CGFA20251231013
采購項目名稱：湘中制藥布瑞哌唑起始物料基毒雜質方法學研究及樣品檢測服務采購
采購內容和范圍：1、針對化合物7-羥基-3,4-二氫-2(1H)-喹啉酮中的雜質3-氯丙酸、3-氯丙酰氯，進行方法學研究，限度要求375ppm，提供方法學驗證報告；
2、多批次樣品檢測及檢測報告；
3、方法學研究需在2026年02月14日前完成；
4、應標公司需具備滿足檢測需求的儀器設備；
5、所出具的報告需滿足國內申報的要求；
二、供應商資格要求
1. 資格要求:1、《營業執照》，獨立法人資格，能夠獨立承擔民事責任，經營范圍應包含“許可項目：檢驗檢測服務；醫療服務（具體以許可證批準項目為準）；一般項目：醫學研究和試驗發展；自然科學研究和試驗發展；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；科技中介服務；信息咨詢服務。”等相關內容。
2、“硬件”資質：一個擁有CNAS認可、符合GMP/GLP管理、配備了高靈敏度質譜儀等先進設備的實驗室。
3、“軟件”資質：擁有一支經驗豐富的分析團隊，能夠按照ICH M7和Q2(R1） 開發并完整驗證高靈敏度的分析方法。
4、“數據”資質：確保從樣品接收到報告發出的全過程中，數據的完整、真實、可追溯。
5、其它重要需求：相關的成功項目經驗（近三年內至少一個案例）；方法驗證方案和報告的合規性；實驗室的CNAS認可證書和GMP符合性聲明；數據完整性管理體系的成熟度（至少達到系統化、標準化水平）。
6、不屬于在“信用中國”網站 中查明的失信被執行人；遵守國家法律法規，近叁年內沒有重大違法違規記錄。
三、
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來源：中國電力招標采購網?