編號(hào)：SG2026100
江蘇中冠工程咨詢 受江蘇亞邦愛(ài)普森藥業(yè) 的委托，對(duì)招標(biāo)人苯磺酸左氨氯地平片藥學(xué)研究及生物等效性研究（BE試驗(yàn)）項(xiàng)目進(jìn)行資格預(yù)審，有關(guān)事項(xiàng)的具體內(nèi)容通知如下：
一、項(xiàng)目概況：
苯磺酸左氨氯地平片藥學(xué)研究及生物等效性研究（BE試驗(yàn)）。投標(biāo)方按照中國(guó)《藥品注冊(cè)管理辦法》和NMPA最新注冊(cè)法規(guī)要求，研制出與參比制劑質(zhì)量（藥學(xué)）和療效（BE）一致的藥品（包含2.5mg和5mg兩個(gè)規(guī)格），形成完整的藥學(xué)注冊(cè)申報(bào)資料，以招標(biāo)方的名義按化學(xué)藥品【4】類申報(bào)，使項(xiàng)目順利通過(guò)NMPA及相關(guān)部門(mén)的技術(shù)審評(píng)，最終獲得本品的生產(chǎn)批件并具備商業(yè)化生產(chǎn)能力。若有核查要求，投標(biāo)方需無(wú)條件配合臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查、研制現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。同時(shí)，研發(fā)過(guò)程中應(yīng)允許招標(biāo)方不定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。
二、申請(qǐng)人資格要求：
1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人或其他組織，提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)良好，不存在因借貸、擔(dān)保等可能影響申請(qǐng)人履行本采購(gòu)項(xiàng)目的情況，具有良好的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，有提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的能力；
3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
5.參加采購(gòu)活動(dòng)前二年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)重大違法記錄或無(wú)不良行為記錄（如該記錄對(duì)禁止參與招投標(biāo)活動(dòng)有明確規(guī)定的，從其規(guī)定，不受二年限制）；
6.無(wú)其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的禁止參與招投標(biāo)活動(dòng)的行為；
7.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的采購(gòu)活動(dòng)；與招標(biāo)人存在利害關(guān)系可能影響采購(gòu)公正性的法人、其他組織，不得參加資格預(yù)審；
8.申請(qǐng)人須提供信用中國(guó) 網(wǎng)站截圖（無(wú)嚴(yán)重失信與經(jīng)營(yíng)異常情況）；
9.申請(qǐng)人須有苯磺酸左氨氯地平片成功研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，提供項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)證明（已獲批或已受理）（詳見(jiàn)第四章）；
10.本項(xiàng)目不接受以聯(lián)合體形式參加資格預(yù)審。
三、獲取資格預(yù)審文件的時(shí)間和辦法
1.供應(yīng)商應(yīng)首先注冊(cè)成為E交易平臺(tái)（ ）網(wǎng)站會(huì)員，詳見(jiàn)注冊(cè)指南，E交易平臺(tái)
2.供應(yīng)商按系統(tǒng)提示交納平臺(tái)服務(wù)費(fèi)用后在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)下載資格預(yù)審文件。
3.資格預(yù)審文件下載時(shí)間：2026年3月23日至2026年3月30日
下載截止時(shí)間：2026年3月30日
4.平臺(tái)服務(wù)費(fèi)：按系統(tǒng)提示信息操作
收款 平臺(tái)服務(wù)費(fèi)發(fā)票由江蘇易交易信息科技 開(kāi)具。 5.銀行賬號(hào)及 四、申請(qǐng)人對(duì)資格預(yù)審文件如有疑問(wèn)，請(qǐng)將疑問(wèn)于下載截止時(shí)間前通過(guò)書(shū)面形式向江蘇中冠工程咨詢 提出。 五、資格預(yù)審申請(qǐng)文件接收時(shí)間、地點(diǎn) 1.接收時(shí)間：2026年4月7日13：40-14：00（北京時(shí)間） 遞交截止時(shí)間：2026年4月7日14：00（北京時(shí)間） 逾期不予接收（寫(xiě)明單位名稱）。 收件 收件 未在中國(guó)電力招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)（www.dlztb.com）上注冊(cè)會(huì)員的單位應(yīng)先點(diǎn)擊注冊(cè)。登錄成功后的在招標(biāo)會(huì)員區(qū)根據(jù)招標(biāo)公告的相應(yīng)說(shuō)明獲取招標(biāo)文件！
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編輯：xrxc666