(網(wǎng))昆藥集團(tuán)股份有限公司天麻素注射液I期臨床試驗(yàn)CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)招標(biāo)公告[重新招標(biāo)]

日期：2025-10-10 來源：中國電力招標(biāo)采購網(wǎng) 作者：dlztb

核心提示：昆藥集團(tuán)股份有限公司天麻素注射液I期臨床試驗(yàn)CRO業(yè)務(wù)招標(biāo) 招標(biāo)公告招標(biāo)公告（Z）LZBGG2025100004號根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，昆藥集團(tuán)股

昆藥集團(tuán)股份有限公司

天麻素注射液I期臨床試驗(yàn)CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)

招標(biāo)公告

招標(biāo)公告（Z）LZBGG2025100004號

  根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，昆藥集團(tuán)股份有限公司天麻素注射液I期臨床試驗(yàn)CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進(jìn)行公開招標(biāo)。一、項(xiàng)目基本情況   招標(biāo)人：昆藥集團(tuán)股份有限公司   建設(shè)地點(diǎn)：云南昆明   項(xiàng)目規(guī)模：預(yù)計(jì)選擇1家研究中心，入組48例健康受試者   項(xiàng)目資金來源：自籌   招標(biāo)編號：L27005825FZ0030   項(xiàng)目名稱：昆藥集團(tuán)股份有限公司   標(biāo)段名稱：天麻素注射液I期臨床試驗(yàn)CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)   招標(biāo)內(nèi)容和范圍：以委托大包的方式采購具備承擔(dān)天麻素注射液I期臨床試驗(yàn)的執(zhí)行且符合法規(guī)要求的CRO供應(yīng)商，要求被委托方的服務(wù)內(nèi)容包括但不限于：臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理和運(yùn)營、臨床監(jiān)查、醫(yī)學(xué)撰寫、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、SMO、樣本檢測、藥物警戒、質(zhì)量控制、受試者保險(xiǎn)等，必要時(shí)提供專家資源或組織專家討論會。   交貨期/工期：研究周期不超過300個(gè)日歷日，根據(jù)進(jìn)度計(jì)劃節(jié)點(diǎn)按時(shí)交付，需要根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況適時(shí)調(diào)整。   注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。二、投標(biāo)人資格能力要求   1.資格條件：投標(biāo)人在中國境內(nèi)注冊并具有獨(dú)立法人資格的合法企業(yè)。
  投標(biāo)人必須提供：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照掃描件。

  2.業(yè)績要求：自2022年1月1日起至投標(biāo)截止日,投標(biāo)人須具備1個(gè)注射類小分子藥物的完整注冊類I期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)（不接受轉(zhuǎn)包項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)）。
  投標(biāo)人必須提供：符合上述業(yè)績要求的項(xiàng)目合同首頁及蓋章頁、總結(jié)報(bào)告蓋章頁等證明材料（可遮蓋涉密信息，但須顯示簽署日期、臨床試驗(yàn)類型。）

  3.項(xiàng)目經(jīng)理：自2022年1月1日起至投標(biāo)截止日，項(xiàng)目經(jīng)理須承擔(dān)過1個(gè)注射類小分子藥物的完整注冊類I期臨床試驗(yàn)。
  投標(biāo)人必須提供：①PM在本單位的職位證明。②PM業(yè)績證明材料，如合同、方案、總結(jié)報(bào)告等。

  4.醫(yī)學(xué)人員：4.1所有擬派的醫(yī)學(xué)人員具有藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)。
  投標(biāo)人必須提供：工作簡歷（所有擬派及備選人員需附簡歷，本單位為簡歷真實(shí)性負(fù)責(zé)。）
  4.2擬派1名醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)理和1名醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理。（醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)理和醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理可以為同1人。）
  （1）醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)理作為主要撰寫人，須承擔(dān)過2個(gè)及以上創(chuàng)新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)寫作工作經(jīng)驗(yàn)。
  （投標(biāo)人必須提供能有效證明類似業(yè)績的的證明材料，如方案、臨床研究報(bào)告等。）
  （2）醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理承擔(dān)過2個(gè)及以上創(chuàng)新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)。
  （投標(biāo)人必須提供能有效證明類似業(yè)績的的證明材料，如醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃、醫(yī)學(xué)監(jiān)查報(bào)告等。）

  5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許
  6.信譽(yù)要求：不屬于在國家公共信用信息中心“信用中國”網(wǎng)（www.creditchina.gov.cn）列入失信懲戒名單。
  （必須提供：①信用中國網(wǎng)查詢截圖）；
  7.其他要求：同意承諾函內(nèi)容，并提交蓋章文件。   備注：三、招標(biāo)文件的獲取   （一）獲取時(shí)間     2025年10月10日- 2025年10月15日   （二）招標(biāo)文件獲取方式     在華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(https://www.szecp.com.cn)在線下載，不接受來人現(xiàn)場領(lǐng)取。     （三）投標(biāo)人提問截止時(shí)間         2025年10月17日 17:00 四、截標(biāo)/開標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)   截標(biāo)/開標(biāo)時(shí)間：2025/10/21 10:00:00（北京時(shí)間，若有變化另行通知）   截標(biāo)/開標(biāo)地點(diǎn)：網(wǎng)上開標(biāo)大廳（若有變化另行通知）   注：投標(biāo)人應(yīng)在截止時(shí)間前通過華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺遞交電子投標(biāo)文件，逾期送達(dá)的投標(biāo)文件，將予以拒收。五、招標(biāo)人聯(lián)系方式   招標(biāo)人：昆藥集團(tuán)股份有限公司   地址：云南省昆明市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科醫(yī)路166號   聯(lián)系人：明大玉   電話：0871-68319868-3040   電子郵件：mingdayu@kpc.com.cn 六、其它事項(xiàng)   1.本公告在中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺(www.cebpubservice.com)、華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(https://www.szecp.com.cn)上公開發(fā)布。   2.本項(xiàng)目采用電子招標(biāo)投標(biāo)方式進(jìn)行，投標(biāo)人需采用華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺投標(biāo)文件制作軟件制作電子投標(biāo)文件，下載地址：華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(https://www.szecp.com.cn)→幫助中心→工具下載；投標(biāo)人操作手冊下載地址：華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(https://www.szecp.com.cn)→幫助中心→平臺手冊，技術(shù)支持電話：0755-36994788轉(zhuǎn)2。   3.投標(biāo)人在網(wǎng)上報(bào)名前須辦理企業(yè)誠信入庫手續(xù)，請登錄華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺（https://www.szecp.com.cn）進(jìn)行注冊登記，入庫詳細(xì)流程可參考幫助中心下的操作手冊。   4.招標(biāo)文件、答疑澄清文件等一經(jīng)在華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺發(fā)布，視為已發(fā)放給所有投標(biāo)人（發(fā)布時(shí)間即為發(fā)出時(shí)間）。投標(biāo)人應(yīng)隨時(shí)關(guān)注華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺發(fā)布的招標(biāo)文件、答疑澄清文件等信息，并及時(shí)登錄華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺下載各類文件及資料，否則所造成的一切后果由投標(biāo)人自行承擔(dān)。   5.支付投標(biāo)保證金請?zhí)貏e留意保證金賬號是否與招標(biāo)文件一致，匯入錯(cuò)誤的賬號將導(dǎo)致投標(biāo)文件被否決。   6.未在招標(biāo)公告指定媒介/網(wǎng)站/平臺上獲取招標(biāo)文件的投標(biāo)人，其投標(biāo)文件將被拒收。   7.如對招標(biāo)項(xiàng)目有異議（或投訴），請登錄華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺,通過業(yè)務(wù)管理項(xiàng)下異議（或投訴）菜單提出，其他利害關(guān)系人可通過華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺首頁投訴通道提出。

2025年10月10日

編輯：crpsz.com

標(biāo)簽： (網(wǎng))昆藥集團(tuán)股份有限公司天麻素注射液I期臨床試驗(yàn)CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)招標(biāo)公告[重新招標(biāo)]

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