關于福州市第一總醫院內鏡用送水裝置、負荷運動血壓測試儀采購項目（項目編號：ZXWT-2025-35）的招標公告

采購包

采購標的

數量（單位）

預算金額/最高限價（元）

簡要需求或要求

1

內鏡用送水裝置

2臺

56000.00

適用液體：無菌水；具體詳見招標文件。

2

負荷運動血壓測試儀

1臺

118000.00

LCD:全彩背光，≥2種語言可選擇；具體詳見招標文件。

明細

描述

具備履行合同所必需設備和專業技術能力專項證明材料

1、所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產企業的，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，須提供《第一類醫療器械生產備案憑證》（進口產品除外），投標貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）；②投標人為經營企業的，投標貨物若屬于第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械經營許可證》；投標貨物若屬于第二類醫療器械產品，須提供《第二類醫療器械經營備案憑證》；投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，則無須提供此項；③投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品須提供《第一類醫療器械產品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品則須提供《醫療器械注冊證》復印件。所有證件必須真實、有效。2、投標貨物不屬于醫療器械管理的，請提供所投產品不屬于醫療器械管理的專項說明函（格式自擬）。注：本項不在資格承諾制范圍內，投標人須按本項上述要求提供材料。否則，視為未按照招標文件規定提交投標人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。

政府采購供應商資格承諾函

《政府采購供應商資格承諾函》：①根據《福建省財政廳關于印發推行政府采購供應商資格承諾制指導意見的通知》，參加本項目投標的投標人提供《政府采購供應商資格承諾函》(以下簡稱《承諾函》，格式見附件)的，在投標(響應)文件中可不提供《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的資格條件證明材料，投標人應對其承諾內容的真實性、合法性、有效性負責。投標人可自行選擇是否提供本承諾函，若不提供本承諾函的，應按招標文件要求提供相應的證明材料。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。

屬于專門面向中小企業采購

①本項目采購包1、2專門面向符合財政部、工信部文件（財庫〔2020〕46號）規定的中、小、微企業。投標人須提供《中小企業聲明函（貨物）》。投標人應認真對照《工業和信息化部、國家統計局、國家發展和改革委員會、財政部關于印發中小企業劃型標準規定的通知》（工信部聯企業[2011]300號）規定的劃分標準，并按照國家統計局關于印發《統計上大中小微型企業劃分辦法（2017）》的通知（國統字〔2017〕213號）規定準確劃分企業類型，若招標文件中的有關條款與本條款有矛盾之處以此處為準。②監獄企業視同小型、微型企業，供應商為監獄企業的，可不提供中小企業聲明函，但須提供由省級以上監獄管理局、戒毒管理局（含 ）出具的屬于監獄企業的證明文件。③殘疾人福利性單位視同小型、微型企業，投標人為殘疾人福利性單位的，可不提供中小企業聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位聲明函》。④投標文件正本中的聲明函須為原件。※投標人應按照招標文件第七章規定提供。注：本項不在資格承諾制范圍內，投標人須按本項上述要求提供材料。否則，視為未按照招標文件規定提交投標人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。