本項目采購產品屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①供應商為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；供應商為經銷商的，投標貨物屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》或《第一類醫療器械備案編號告知書》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。未提供按投標無效處理。
修改為：
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其他資格條件 |
本項目采購產品：X光片觀片燈、雙頭熏蒸治療機、中頻脈沖電治療儀屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①供應商為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；供應商為經銷商的，投標貨物屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》或《第一類醫療器械備案編號告知書》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。未提供按投標無效處理。 |
2、第二章 競爭性談判須知第1節 競爭性談判須知前附表特定資格條件：
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其他資格條件 |
本項目采購產品屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①供應商為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；供應商為經銷商的，投標貨物屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》或《第一類醫療器械備案編號告知書》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。未提供按投標無效處理。 |
修改為：
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其他資格條件 |
本項目采購產品：X光片觀片燈、雙頭熏蒸治療機、中頻脈沖電治療儀屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①供應商為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；供應商為經銷商的，投標貨物屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》或《第一類醫療器械備案編號告知書》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。未提供按投標無效處理。 |
其他內容不變
更正日期：2025年10月31日
三、其他補充事項
無
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1.
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來源：中國電力招標采購網?編輯：fjfxzbdl